Combien de temps dois-je garder les informations de mon étude clinique ?
Voir AR du 30 JUIN 2004, Art. 24. (ejustice.just.fgov.be) Le promoteur et l'investigateur conservent les documents essentiels relatifs à un essai clinique pendant au moins 20 ans après son achèvement. Ils conservent ces documents pendant une période plus longue si d'autres exigences applicables ou un accord entre eux l'imposent. Les documents essentiels sont archivés de manière à pouvoir être mis à la disposition le plus vite possible de la Direction générale Médicaments qui en feraient la demande. Les dossiers médicaux des participants à l'essai sont conservés conformément à la loi du 22 août 2002 relative aux droits des patients, ainsi que dans le respect du délai maximal autorisé par l'hôpital, l'institution ou le cabinet privé.
Voir loi EU 536/2014 Art. 58. (eur-lex.europa.eu) Unless other Union law requires archiving for a longer period, the sponsor and the investigator shall archive the content of the clinical trial master file for at least 25 years after the end of the clinical trial. However, the medical files of subjects shall be archived in accordance with national law. The content of the clinical trial master file shall be archived in a way that ensures that it is readily available and accessible, upon request, to the competent authorities. Any transfer of ownership of the content of the clinical trial master file shall be documented. The new owner shall assume the responsibilities set out in this Article. The sponsor shall appoint individuals within its organisation to be responsible for archives. Access to archives shall be restricted to those individuals. The media used to archive the content of the clinical trial master file shall be such that the content remains complete and legible throughout the period referred to in the first paragraph. Any alteration to the content of the clinical trial master file shall be traceable.
Comment déterminer le défraiement adapté aux contraintes imposées aux participants de mon étude?
Le CE du CHU de Liège s'inscrit dans le cadre proposé par la Belgian Association of Research Ethics Committee (BAREC) et estime qu'il est justifié de proposer aux participants une compensation pour les divers inconvénients liés à la recherche à laquelle il leur est demandé de participer.
Ainsi, un groupe de travail du BAREC a produit un document relatif à l'indemnisation des sujets participants à la recherche (cf. ci-joint).
Quels sont les professions qui sont considérées comme professionnel de la santé?
Un médecin ou toute autre personne exerçant une profession visée par l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions des soins de santé, qualifiés pour mener une expérimentation.
Comment puis-je obtenir mon certificat GCP?
Pour l’obtenir rendez vous sur le site: globalhealthtrainingcentre.tghn.org
- 1. Créez un compte. Attention le nom utilisé pour la création du compte correspond au nom qui sera affiché sur votre certificat.
- 2. Suivre la formation
- 3. Pour prendre part au quizz, rendez vous à la fin du module 8 et cliquez sur « Quizz final et certificat »
- 4. Remplissez le formulaire de satisfaction
- 5. Obtenez 80% au quizz final et téléchargez votre certificat
Quels sont les documents à apporter ?
- Votre demande d’examen. Celle-ci doit être correctement et complètement remplie par votre médecin prescripteur, reprenant toutes les informations essentielles à la réalisation de votre examen
- Votre carte d’identité
J’ai perdu ma prescription d’examen, que dois-je faire ?
Contacter votre médecin prescripteur afin de vous procurer une nouvelle demande d’examen.
Aucun examen ne pourra être réaliser sans votre prescription.
Comment obtenir les résultats de mes examens ?
Les résultats d’examen sont systématiquement transmis à votre médecin prescripteur et une copie est envoyée à tout médecin qui figure sur la demande.
Les résultats d’examen sont généralement accessible dans un délai de 5 à 10 jours ouvrables.
Ces résultats sont également disponibles pour votre médecin sur le réseau de santé wallon.
Vous pouvez également consulter vos examens et l’historique de vos résultats sur le portail d’imagerie
Le service de Radiodiagnostic accepte-t-il des Urgences ?
Oui
Avec une demande d’examen datée du jour même et notifiée urgente. Le motif de cette urgence doit être justifié et explicité par le médecin prescripteur sur la demande d’examen. Cette possibilité d'imagerie en urgence est limitée aux sites du Sart Tilman et des Bruyères et limitée aux examens diagnostics urgents de type radiographie, scanner ou échographie (échographies ostéo-articulaires et échographie gynécologique exclus).
Durant les heures ouvrables, veuillez contacter le secrétariat du service de Radiodiagnostic par téléphone au 04 323 77 61.
En dehors des heures ouvrables, veuillez vous présenter avec votre demande à l’accueil des urgences du Sart Tilman ou aux Bruyères en précisant qu’il s’agit d’une demande d’examen radiodiagnostic en urgence.
Chaque demande est analysée au cas par cas par nos radiologues. Si l'urgence de la demande n'est pas justifiée ou si la demande date de plus de 24 heures, il vous sera demandé de reprendre contact avec votre médecin prescripteur et/ou de prendre RDV.
Vous êtes enceinte ou en période d’allaitement et vous devez passer un examen d’imagerie médicale ?
Il est impératif de signaler au radiologue ou au personnel infirmier si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptible de l’être.
Votre radiologue connaît les risques liés aux examens se basant sur l’utilisation des rayons X chez la femme enceinte. Il pourra ainsi évaluer les risques de la technique par rapport aux bénéfices qu’elle peut apporter pour répondre au questionnement de santé de votre médecin. Votre examen pourra être adapté ou réorienté en fonction de si nécessaire. Il existe en effet une série de mesures afin de limiter ce risque au maximum (focalisation du faisceau de rayons, protection et réduction de la dose reçue, …). Nous disposons également de techniques d’imagerie non irradiantes et donc sans risque d’exposition aux rayons X.
Si vous êtes en période d’allaitement, il n’y a aucun risque à la réalisation d’un examen d’imagerie sans produit de contraste. Si une injection de produit de contraste est indiquée, certaines précautions sont conseillées.
Il est conseillé de prendre contact avec le service de Radiodiagnostic pour plus d’instructions.
Grossesse | AFCN - Agence fédérale de Contrôle nucléaire (fgov.be)
En cas d'antécédent de réactions aux produits de contraste, puis-je passer un examen avec contraste?
Si vous avez présenté une réaction suite à l’injection de produit de contraste lors d’un examen d’imagerie précédent, il est recommandé de consulter un médecin allergologue afin de déterminer quels sont les produits compatibles pour la réalisation de votre examen en toute sécurité.
Veuillez signaler tout antécédent d'allergie au produit de contraste dès la prise de RDV ainsi qu'au personnel infirmier et médical lors de votre examen.
Votre demande d’examen sera analysée et, à la lumière de votre dossier médical, l’examen demandé sera adapté afin d’assurer la sécurité de votre prise en charge.
Que signifie être à jeun ?
Ne pas boire, ne pas manger et ne pas fumer
Qui contacter pour une question générale ou une information pratique au CHU de Liège ?
Pour toute question générale (accueil, information, orientation, rendez-vous, parkings ou mobilité), vous pouvez contacter le service en charge de
l’accueil des patients et des visiteurs au CHU de Liège.
Téléphonie générale : 04 323 00 00
L’équipe vous oriente vers le service ou l’information adaptée à votre situation.
