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L’Unité GLP-AEPT peut réaliser des études conformément aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP en anglais).

Notre champ d’action couvre les études analytiques et bioanalytiques en respect avec les principes dictés par l’OCDE et l’Union Européenne.

Le système d'Assurance Qualité GLP est basé sur l’utilisation de Modes Opératoires Normalisés (SOP en anglais), sur la formation continue du personnel, sur la réalisation d’audits internes, d’audits portant toutes les phases critiques de l’étude et d’audits couvrant les plan et rapport d’étude.

Les méthodes bioanalytiques sont validées selon les normes de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) ou de la Food and Drug Administration (FDA). Le tout dans le respect des principes GLP. 

Notre Assurance Qualité peut également auditer les différentes phases d’études non-GLP sur simple demande du commanditaire.

Unité GLP-AEPT - GLP Statement