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Les études pharmacocinétiques déterminent le devenir d’un médicament administré à un organisme vivant. Elles peuvent être classées, suivant les objectifs désirés, en :
- Etude pharmacocinétique basique : détermination des paramètres d’absorption, de distribution et d’élimination (métabolisme et excrétion).
- Etude de bioéquivalence : comparaison de la biodisponibilité du principe actif à partir de plusieurs formulations et/ou voies d’administration.
Les études de pharmacocinétiques peuvent être réalisées sur base de composés radioactifs (3H et 14C) ou non-radioactifs et supportés par un large choix d’instruments analytiques.
Paramètres cinétiques standards déterminés lors d’une étude pharmacocinétique:
- Concentration maximale (Cmax)
- Temps pour atteindre Cmax (Tmax)
- Aire sous la courbe en fonction du temps (AUC)
- Volume de distribution (Vd)
- Clairance (CL)
- Temps de demi-vie (t1/2)
- Biodisponibilité (F)
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